在潔凈室中,人是重大污染源,隨著自動化程度的推進,我們可以看到自動化機器越來越多,人越來越少,那么不清潔的壓縮空氣就成了潔凈室的污染源之一。
我們首先來看氣動系統在制藥廠中的作用:
氣動系統是制藥廠中非常重要的一部分,它負責將空氣壓縮到制劑中,并將制劑輸送到下一個步驟。以下是制藥廠氣動系統的一些主要組成部分:
空氣壓縮機:用于將空氣壓縮到高壓狀態,以便將制劑輸送到下一個步驟。
氣動管道:用于連接空氣壓縮機和各個步驟之間的管道,以確保制劑在整個過程中以穩定的流量進出每個步驟。
氣動閥門和執行器:用于控制氣體流量和分配,以及控制和調節制劑輸送速度和壓力的閥門和執行器。
氣動泵:用于將制劑從儲存位置輸送到下一個步驟,并將制劑從下一個步驟輸送回儲存位置。
控制系統:用于監測和控制氣動系統的各個組件,以確保它們在整個過程中都能夠正常工作。
氣動系統對壓縮空氣有以下質量要求:
具有一定的壓力和流量,并具有一定的凈化程度。
空氣必須是干燥的,以避免在壓縮和輸送過程中產生水分和油污,從而影響制劑的質量和穩定性。
空氣必須經過過濾和干燥,以去除微小的塵埃、污垢和油滴,保持壓縮空氣的純度。
空氣中的氧氣含量應該保持在18-21%之間,以確保足夠的氧氣供應制劑氧化所需。
壓縮空氣溫度應該控制在一定范圍內,以避免制劑的變質和損壞。
壓縮空氣必須具有穩定的壓力和流量,并且在整個過程中保持穩定,以確保制劑的質量和穩定性。
壓縮空氣必須符合安全要求,如防爆、防火等,以保護操作人員的安全和設備的正常運行。
壓縮空氣的成本應該合理,以確保制劑生產過程的經濟可行。
如果不考慮經濟成本,1級標準,對潔凈室影響是較少,但我們考慮過濾成本,運行成本,檢測成本,GMP規定如果直接接觸藥品的,采用2級標準。
油含量:0.1mg/m3
露點要求-40℃
使用德爾格壓縮空氣質量檢測儀5分鐘即可完成油水含量檢測。
德爾格壓縮空氣質量檢測儀技術優勢如下:
精確可靠:通過該檢測系統,可可靠檢測壓縮空氣質量,使其符合 EN 12021 相關分類標準。
使用方便:測量設備可選是否使用電源,只需五分鐘,即可提供精確的測量結果并顯示污染程度。
分析潛在問題:可以可靠地確定壓縮空氣中各種潛在污染物,如CO、CO2、水蒸氣或油。
德爾格油檢測盒:不僅可以檢測常見油和傳統油,還可以不論種類和粘度的檢測各種合成油。
即拆即用:所有組件均采用實用包裝,即拆即用。