食品、保健食品潔凈室檢測
食品、保健食品潔凈室檢測項目及標準
檢測項目 | 適用對象 | 檢測標準 |
風速(單向流)檢測 | 生產(chǎn)車間(潔凈室)、生物安全柜、潔凈工作臺 | 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010 |
風量/換氣次數(shù)檢測 | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010 | |
壓差檢測、紫外輻射檢測 | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293- 2010 | |
潔凈度檢測(懸浮粒子數(shù)) | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294- 2010 | |
溫度檢測、相對濕度檢測 | 《潔凈工作臺》JG/T292- 2010 | |
噪聲檢測、照度檢測 | 《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011 | |
微生物檢測(沉降菌) | 《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》WS/T367-2012 |
檢測方法
1.風量或風速測試應符合下列規(guī)定:
1)對于單向流潔凈室,采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量,測點位于高效過濾器出風面約150mm~300mm,垂直氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點間距不宜大于0.6m,測點數(shù)不應少于4點,所有讀數(shù)的算術平均值作為平均風速。
2)對于非單向流潔凈室,采用風口或風管法確定送風量,可按現(xiàn)行國家標準《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50243規(guī)定的方法執(zhí)行。
2.靜壓差測試應符合下列規(guī)定:
1)靜壓差的測定應在潔凈室(區(qū))的風速、風量和送風均勻性檢測合格后進行,并應在所有的門關閉時檢測。
2)儀器宜采用各種微差壓力計,儀表靈敏度應小于1.OPa。
3.已安裝過濾器檢漏測試應符合下列規(guī)定:
1)檢漏方法有光度計法和粒子計數(shù)器法。
2)在過濾器上風側(cè)應引入測試用氣溶膠,在過濾器下風側(cè)用光度計或粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2cm~3cm處,以5mm/s~15mm/s的掃描速度移動,并應注意安裝交接處的掃描。
3)密閉性測試應用于確認有無被污染的空氣從相鄰潔凈室(區(qū))或非潔凈室(區(qū))通過吊頂、隔墻等表面或門、窗滲漏入潔凈室(區(qū))。一般適用于1級至5級的潔凈室(區(qū))進行測試。采用光度計法和粒子計數(shù)器法進行測試。
5.溫度檢測
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個溫控區(qū)至少設置一個溫度測點。傳感器設在位置的工作高度。讓傳感器有充分的時間穩(wěn)定后,記錄各測點的溫度讀數(shù)。所做測量應適合實際使用的目的,測量時間不少于5min,每分鐘至少記錄1個讀數(shù)。
6.濕度檢測
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后,測量時間不少于5min。檢測點、頻度、間隔和數(shù)據(jù)的記錄時間應由供需雙方議定。濕度檢測應與溫度檢測一起進行。
7.噪聲
◆一般情況下可只檢測A聲級的噪聲,必要時可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀,按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測,測點附近1m內(nèi)不應有反射物。聲級計的小刻度不宜低于0.2dB(A)。
◆測點距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室,可只測室中心1點,15m2以上的潔凈室除中心1點外,應再測對角4點,距側(cè)墻各1m,測點朝向各角。
◆當為混合流潔凈室時,應分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。
◆有條件是,宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運行后的本底噪聲,室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB(A)時,應對測點值進行修正:相差(6~9)dB(A)時減1dB(A),相差(4~5)dB(A)時減2dB(A),相差3dB(A)時減3dB(A),相差小于3dB(A)時測定值無效。
8.照度
◆室內(nèi)照度的檢測應為測定出局部照明之外的一般照明的照度。
◆室內(nèi)照度的檢測可采用便攜式照度計,照度計的小刻度不應大于2lx。
◆室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測前已點燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測前已點燃5min以上。
◆測點距地面高0.8m,按1m~2m間距布點,30m2以內(nèi)的房間測點距墻面0.5m,超過30m2的房間,測點離墻1m。
9.懸浮粒子的測試方法
1)采樣點數(shù)目。
采樣點數(shù)目可從表1中查到。
面積㎡ | 潔凈度等級 | |||
100 | 10000 | 100000 | 300000 | |
<10 | 2~3 | 2 | 2 | 2 |
≥10~<20 | 4 | 2 | 2 | 2 |
≥20~<40 | 8 | 2 | 2 | 2 |
≥40~<100 | 16 | 4 | 2 | 2 |
≥100~<200 | 40 | 10 | 3 | 3 |
≥200~<400 | 80 | 20 | 6 | 6 |
≥400~<1000 | 160 | 40 | 13 | 13 |
≥1000~<2000 | 400 | 100 | 32 | 32 |
≥2000 | 800 | 200 | 63 | 63 |
注:對于100級的單向流潔凈室(區(qū)),包括100級潔凈工作臺(bench),面積指的是送風口表面積;對于10000級以上的非單向流潔凈室(區(qū)),面積指的是房間面積。 |
2)采樣點的位置
采樣點的位置應滿足以下要求:
A)采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。
B)采樣點多于5點時,也可以在離地面0.8m~1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置,但每層不少于5點。
C)注意事項:對于單向流潔凈室(區(qū)),塵埃粒子計數(shù)器的采樣管口應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區(qū)),粒子計數(shù)器的采樣管口宜向上。布置采樣點時,應盡量避開回風口。采樣時,測試人員應在采樣口的下風側(cè),并盡量少活動。應采取一切措施防止采樣過程的污染。
10.浮游菌測試的采樣點數(shù)目的測試方法。
1) 采樣點的位置
A) 工作區(qū)測點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);
B) 送風口測點位置離開送風面30cm左右;
C) 可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點。
2)采樣量
浮游菌每次采樣量見表2。
潔凈度級別 | 采樣量 L/次 |
100級 | 1000 |
10000級 | 500 |
100000級 | 100 |
300000級 | 100 |
注:每個采樣點一般采樣一次。
3)采樣注意事項
A) 對于單向流潔凈室(區(qū))或送風口,采樣器采樣口朝向應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區(qū)),采樣口向上。
B) 布置采樣點時,至少應盡量避開塵粒較集中的回風口。
C) 采樣時,測試人員應站在采樣口的下風側(cè),并盡量少走動。
D) 應采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
11.沉降菌測試的采樣點數(shù)目的測試方法。
1)采樣點的位置
A) 工作區(qū)采樣點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)
B) 可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點。
2)培養(yǎng)皿數(shù)
在滿足采樣點數(shù)目的同時,還宜滿足培養(yǎng)皿數(shù),見表3.
潔凈度級別 | 少培養(yǎng)皿數(shù)(φ90mm) |
100 | 14 |
10000 | 2 |
100000 | 2 |
300000 | 2 |
注:每個采樣點一般采樣一次。
3)采樣注意事項
A) 對于單向流潔凈室(區(qū))或送風口,采樣器采樣口朝向應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區(qū)),采樣口向上。
B)布置采樣點時,至少應盡量避開塵粒較集中的回風口。
C)采樣時,測試人員應站在采樣口的下風側(cè),并盡量少走動。
D)應采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
相關同類產(chǎn)品: |